2023年12月18日，由上海市科委指导，上海市科技创业中心主办的“2023上海高新技术成果转化百佳表彰会”在中国金融信息中心举行，并于表彰会上进行了2023上海市高新技术成果转化项目自主创新十强颁奖仪式。AG8旗舰厅自主研发的抗HER2单抗——注射用伊尼妥单抗正式荣膺上海市高新技术成果转化项目“百佳”与“自主创新十强”两项荣誉称号。
上海市高新技术成果转化项目“百佳”和“自主创新十强”，是上海市科技创业中心在梳理上海高新技术成果转化项目动态跟踪统计数据和调研基础上，根据各区科技主管部门推荐，经过指标筛选、专家评议、社会公示等程序评选出的重量级奖项。荣膺“百佳”和“自主创新十强”称号，是对伊尼妥单抗在技术创新、成果转化与应用推广的高度肯定与认可。
伊尼妥单抗是我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药。2020年，伊尼妥单抗成功获批上市，打破了进口抗HER2单抗长达18年的垄断，让中国患者用上了国人自己研发的优秀药品，在我国创新药发展历程中增添光辉一笔。
2020年，伊尼妥单抗通过了医保谈判被纳入医保目录。作为我国首个自主研发的创新型抗HER2大分子单抗，伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有相同的作用机制，但创新性地进行了Fc段改构，生产工艺更加优化、产生更强ADCC效应，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者病情进展，带来生存获益。
目前，伊尼妥单抗已被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。在2023 CSCO乳腺癌诊疗指南中，伊尼妥单抗被列为HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药。
同时，在2023年美国肿瘤学会（ASCO）年会中公布的入选研究中，伊尼妥单抗有多项临床研究入选，证明了自身实力亦体现出国际肿瘤学界的认可。入选研究包括由河南省肿瘤医院闫敏教授发起的伊尼妥单抗联合优替德隆与卡瑞利珠单抗在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床II期试验研究（研究代号：ICU）；由中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队开展的，伊尼妥单抗（赛普汀®）联合帕妥珠单抗、紫杉醇和卡铂（TCbIP）新辅助治疗局部晚期HER2阳性乳腺癌研究（NCT05749016）以及由中山大学肿瘤防治中心方文峰教授团队开展的针对HER2基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期研究（NCT 05016544）。
未来，伊尼妥单抗将继续不断探索在早期阶段及与其他药品进行联用的临床解决方案，用更多的循证医学证据，推动抗HER2精准治疗的进程，为“健康中国2030”的美好愿景而不断努力。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有12个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
警示说明及前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。
上海市高新技术成果转化项目“百佳”和“自主创新十强”，是上海市科技创业中心在梳理上海高新技术成果转化项目动态跟踪统计数据和调研基础上，根据各区科技主管部门推荐，经过指标筛选、专家评议、社会公示等程序评选出的重量级奖项。荣膺“百佳”和“自主创新十强”称号，是对伊尼妥单抗在技术创新、成果转化与应用推广的高度肯定与认可。
伊尼妥单抗是我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药。2020年，伊尼妥单抗成功获批上市，打破了进口抗HER2单抗长达18年的垄断，让中国患者用上了国人自己研发的优秀药品，在我国创新药发展历程中增添光辉一笔。
2020年，伊尼妥单抗通过了医保谈判被纳入医保目录。作为我国首个自主研发的创新型抗HER2大分子单抗，伊尼妥单抗与曲妥珠单抗具有相同的作用机制，但创新性地进行了Fc段改构，生产工艺更加优化、产生更强ADCC效应，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者病情进展，带来生存获益。
目前，伊尼妥单抗已被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。在2023 CSCO乳腺癌诊疗指南中，伊尼妥单抗被列为HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药。
同时，在2023年美国肿瘤学会（ASCO）年会中公布的入选研究中，伊尼妥单抗有多项临床研究入选，证明了自身实力亦体现出国际肿瘤学界的认可。入选研究包括由河南省肿瘤医院闫敏教授发起的伊尼妥单抗联合优替德隆与卡瑞利珠单抗在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的临床II期试验研究（研究代号：ICU）；由中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队开展的，伊尼妥单抗（赛普汀®）联合帕妥珠单抗、紫杉醇和卡铂（TCbIP）新辅助治疗局部晚期HER2阳性乳腺癌研究（NCT05749016）以及由中山大学肿瘤防治中心方文峰教授团队开展的针对HER2基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期研究（NCT 05016544）。
未来，伊尼妥单抗将继续不断探索在早期阶段及与其他药品进行联用的临床解决方案，用更多的循证医学证据，推动抗HER2精准治疗的进程，为“健康中国2030”的美好愿景而不断努力。
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AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有12个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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