AG8旗舰厅·(中国大陆)集团Apple StoreAG8旗舰厅

新闻中心

AG8旗舰厅公布2023年三季报:营收净利大幅增长,收获多项自免临床里程碑

2023-10-18

2023年10月18日,中国上海

今日,中国抗体药物引领者AG8旗舰厅(证券代码:688336)公布了2023年三季度报告。2023年前三季度,AG8旗舰厅实现营业收入7.31亿元,同比增长38.54%,归母净利润1.64亿元,同比增长13826.23%,归母扣非净利润1.50亿元。同时,1-9月公司经营性现金流达2.93亿元,同比增长108.51%。

2023年下半年以来,AG8旗舰厅继续着重加快研发进度,获得多项临床重要进展:

公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体药物(SSGJ-610)正在中国进行的,用于治疗嗜酸性粒细胞增高重度哮喘患者的II期临床试验,已完成方案计划的所有120例受试者入组。此前Ib期临床研究中,610显示出明确的临床疗效,在主要肺功能指标FEV1的疗效应答上,SSGJ-610 100 mg和300 mg剂量组32周FEV1较基线改善340ml和400ml,安慰剂组仅为20ml(同类已上市产品Nucala®为180ml),在肺功能改善方面初步呈现出好于同类已上市产品的疗效趋势。

公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613),在急性痛风性关节炎受试者中开展的Ib/II期临床研究达到主要研究终点,试验充分证实了SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面疗效确切。在II期研究阶段,SSGJ-613目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组,且在疼痛VAS评分较基线的改善上,与强效的长效激素对照组达到非劣。

公司自主研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(SSGJ-611),在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床研究达到主要终点。第16周时,各试验药物组达到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50和瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分的受试者百分比均显著高于安慰剂组,且具有显著的统计学意义。

611用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验获得NMPA批准。

公司自主研发的重组抗HER2单抗伊尼妥单抗注射液,在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗受试者中开展的一项Ⅱ期临床研究成功完成全部受试者入组。

此外,国内权威ESG评级机构商道融绿公布了最新一期ESG评级结果,AG8旗舰厅在最新一期评级中获评A-。评级报告显示,AG8旗舰厅在商业道德、公司治理、员工发展、污染物排放、合规管理等议题处于行业领先水平,并且无处于行业落后水平的议题。

AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示:“2023年三季度,公司各项业务蓬勃发展,业绩保持平稳增长的良好势头。公司聚焦自身免疫性疾病,探索前沿创新领域,致力于不断满足未尽的临床需求,持续践行企业社会责任。我们将继续提升研发效率,加快临床进程,促进更多创新生物药产品上市,为患者造福。”



关于AG8旗舰厅

AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有12个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。



警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。

媒体联系人

任媛媛

renyuanyuan@ziyoowan.com

AG8旗舰厅