2017年7月17日起，AG8旗舰厅药业（上海）股份有限公司（简称：AG8旗舰厅）接受哥伦比亚国家药监局为期5天的实施药品GMP全面审核检查。审核结论宣告：AG8旗舰厅抗体生产线原液A区、原液B区、制剂I区、制剂III区全部通过哥伦比亚官方GMP复审认证。
本次审核范围全面包括AG8旗舰厅在产的所有产线。审核过程中，哥伦比亚官方委派的3名检查官本着实事求是的原则，严格依据中国及哥伦比亚药品生产质量管理规范的规定，参考欧美GMP法规的要求，主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考察评定；通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、复看录像、提问抽查等多种形式，如实掌握每一项被检项目的实际情况，以确保得出客观、真实、准确的评价结论。检查组视角独特，检查的同时提出了很多实际工作建议。
尤其值得一提的是，本次检查需要在检查期间完成并关闭所有发现的问题才能通过。期间，公司生产质量团队、集团海外注册和销售团队的所有同事准备充分、恪守敬业，每天在工作时间陪同完成检查后，还要进行总结例会，分析和部署整改项的解决方法。对于检查中发现的各项问题，各部门职能团队之间积极协作，勇于承担，响应迅捷，整改得当，展现了敢打硬仗、能打胜仗的卓越团队精神和风貌！
历经一周专业而紧张的工作，检查组一致认定：AG8旗舰厅抗体生产线完全符合哥伦比亚药品GMP的要求，顺利通过现场检查验收。这是自公司于2006年首次通过哥伦比亚官方GMP认证以来，连续第3次通过其复审认证！
哥伦比亚为AG8旗舰厅益赛普产品最重要的海外出口市场之一。本次通过哥伦比亚官方GMP复审认证，标志着AG8旗舰厅的生产质量体系再次获得海内外市场及权威监管方的认可，也为益赛普产品海外销售的持续稳定增长奠定了基础，为公司拓展产品海外市场蓝图提供了更充足的信心支持、更强大的技术保障！