中国抗体先行者AG8旗舰厅（证券代码：688336.SH）宣布，由公司自主创新研发的重组抗白介素（IL）-5人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-610），目前在重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中开展的 “一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”，已于今日成功完成了首例受试者入组。
哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限，随着病程延长可导致气道结构改变。我国成人的哮喘患病率为4.2%，推算我国有4570万成人哮喘患者。重症哮喘占哮喘人数的5.99%，是哮喘致残、致死的主要原因。
重症哮喘的长期治疗药物包括中高剂量的吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂，以及其他控制用药，但仍有5%~10%患者停药或药物减量后症状反复，且长期大量使用糖皮质激素会导致局部和全身不良反应的发生。
目前，哮喘第5级（最高级别）治疗推荐为临床表型评估和附加药物治疗，附加治疗策略可减少哮喘急性发作和降低吸入性糖皮质激素的剂量；嗜酸粒细胞增高的哮喘附加治疗推荐IL-5靶点的单克隆抗体治疗。
全球范围内针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘的上市药物有葛兰素史克的新可来®、梯瓦制药的Cinqair®、阿斯利康的Fasenra®，我国目前尚未有针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘的药物获批。预计SSGJ-610将为重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的维持治疗提供更多治疗选择，降低重症哮喘急性发作频率，满足目标人群尚未满足的临床需求。
AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示：“我们很高兴看到公司自主创新的重组抗IL-5单抗SSGJ-610获得积极的结果，并期待在大样本人群中进一步确证SSGJ-610的积极疗效和展示良好的安全性数据。自身炎症性疾病等免疫疾病是公司研发的核心覆盖领域，我们将始终秉承制药为人的初心，致力于探寻和开发更安全有效的治疗用生物制剂，以满足迫切的临床需求，服务于更多的临床患者。”
关于SSGJ-610
SSGJ-610产品是AG8旗舰厅创新研发，拥有自主知识产权的重组抗IL-5人源化单克隆抗体。SSGJ-610通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症，达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的目的。
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究的公司之一，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，持续积极创新。公司拥有超过17年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有16个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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