8月24日，AG8旗舰厅发布2022年半年度报告。上半年，实现营业收入3.4亿元，经营性现金流大幅增长，资金存量超过24亿元。1-6月，公司累计投入研发费用1.5亿元，占营收比例达43%，新获得4项临床批件。截至6月30日，公司研发管线中共有16款在研产品，涉及20个研发项目，包括2个临床前研发项目、2个申报IND项目、6个临床I期项目（其中2项在美国开展）、 6个临床II期项目、3个临床III期项目和1个申报NDA项目。
重磅管线喜迎突破性进展，高质量研发提升未来发展潜能
面对上半年疫情所带来的不利影响，公司研发活动采用多种方式积极应对，临床开发顺利推进。同时，公司对研发项目进行定期评估和优化，提高研发资金使用效率，聚焦自免领域的研发投入，突出创新和差异化，开发新药、好药。在自身免疫性疾病及炎症领域公司已经布局6个产品，覆盖风湿、皮肤病、呼吸系统三大领域。
截至目前，公司研发管线中共有16个产品，其中国内涉及18个研发项目，进入临床II期及更后期阶段的项目已达10项。
截止2022H1AG8旗舰厅在研管线图
公司自主研发的抗IL-17A单抗608用于治疗中重度斑块状银屑病患者的II期临床试验于近日达到主要终点，并显示出潜在同类更优的疗效。在12周诱导治疗期，608三个剂量组分别可使80.6%、89.3%、91.4%的受试者同时实现PASI 90和sPGA 0/1，46.4%、48.4%和57.1%的患者可实现皮损完全清除（PASI 100），而安慰剂组则无应答（0）。研究显示，608药物起效快，首次给药后2~4周开始起效，持续至整个治疗周期，且安全性良好可控。
608治疗中重度斑块状银屑病II期临床试验结果
此外，公司另有多款在研产品也取得重要临床进展：
l 608：银屑病III期方案设计已提交CDE；中轴性脊柱关节炎II/III期联合适应症的IND申报已提交至CDE
l 610：嗜酸性细胞性哮喘完成II期临床研究的组长单位立项和伦理会议
l 611：完成美国健康受试者Ia期临床研究报告；中国中重度特应性皮炎患者II期已启动并获得组长单位临床批件；慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床II/III期联合设计IND申报已提交至CDE
l 613：获得急性痛风性关节炎患者Ib/II期的IND批件，并完成首例入组
l 609A：软组织肉瘤UPS-II期完成首例患者入组；完成中国I期临床研究报告
l 601A：BRVO-III期临床试验方案获得CDE批准，牵头单位获得伦理批件
l 705：完成I期首例患者入组
l 612、706：完成临床I期启动前准备工作
深耕终端市场，上市产品持续保持竞争力
已上市产品方面，上半年，赛普汀销售收入同比大幅增长112%，医院终端覆盖数量超过1000家，较2021年底新增400多家。在2022版《CSCO乳腺癌诊疗指南》中，伊尼妥单抗被列为HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药，肯定了其与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的同等治疗地位，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
益赛普在国内TNF-α抑制剂中的市场份额保持稳定，注射套装焕新上市，预充针剂型于上半年按CDE要求完成标准品桥接实验和其它准备工作，有望于年底上市，成为抗TNF-α融合蛋白产品中首个预充式剂型。
作为目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，健尼哌临床需求持续扩大，上半年收入同比增长72%。
多平台增长，多维度发力，打造新的利润增长点
为实现多维增长，打造新的利润增长点，今年，AG8旗舰厅全面升级CDMO业务，将上海晟国医药发展有限公司打造为独立的CDMO运营平台。
经过半年的良好运营，晟国医药的品牌被客户逐渐认可和熟知。晟国医药拥有卓越的生物药研发和生产技术平台，可进行各种类型的药物开发，为客户提供从DNA到IND再到NDA的全流程一站式服务。2022年6月，晟国医药上海张江基地凭借抗体药物研发平台和200L-5000L的产业化能力，助力客户上海津曼特顺利提交新药IND申请，充分展现了晟国医药高度的专业性和强大的平台综合实力。
8月，AG8旗舰厅苏州基地二期工程动工，规划产能4万升，预计至2024年底完成约5万平方米的建设，建成后有望进一步提升公司CDMO业务的能力与规模。
而在国际化及业务拓展方面，上半年AG8旗舰厅完成两项重要的license-out合作。1月，公司将抗PD-1单抗609A用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球权益授权给美国Syncromune公司。
6月，公司将赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给成都科岭源，有望获得包括首付款、研发里程碑付款、销售里程碑付款以及未来产品上市后的销售分成。
此外，公司License-in项目也在持续推进。与美国Verseau公司合作的靶向PSGL-1单克隆抗体（617）中国IND已于3月获批，计划下半年完成临床I期启动前准备工作；选取瑞士Numab公司一款三特异性抗体（715，MSLN-CD3-HAS）作为首个授权产品。
坚定不移助力乡村振兴，矢志不渝坚守制药为人初心
上半年，AG8旗舰厅继续积极推进强直性脊柱炎健康乡村项目，截止6月底，项目累计开展基层医生培训和患者筛查义诊活动509场，培训基层医生16,970人次，筛查患者11,742人，救治患者达7,515人。
同时，今年AG8旗舰厅发布了首份ESG报告，成为科创板生物医药企业中最先发布ESG报告的企业之一，在最新一期商道融绿ESG评级中，AG8旗舰厅获评B+，排名所有A股公司的前12.5%。而在近期公布的第二届浦东新区政府质量奖中，AG8旗舰厅凭借卓越的绩效管理和完善的质量管理体系，从近140家申报企业中脱颖而出，荣膺最高质量荣誉“浦东新区区长质量奖”的殊荣。
AG8旗舰厅董事长娄竞博士表示：“2022年上半年充满了挑战，疫情对公司的业务连续性形成了艰巨的考验。公司上下众志成城，不畏艰难，始终将患者利益放在首位，在极端困难的环境下守住了生产经营的底线，确保患者亟需的药品不断供、不掉链，为患者的生命安全和生活质量作出了积极贡献，肩负起了一家上市公司应尽的社会责任。随着全国防疫形势逐步向好，全社会经济活动逐渐恢复，我们对公司业务未来健康持续的发展充满信心。”
关于AG8旗舰厅
AG8旗舰厅是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过17年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前，公司拥有16个处于不同开发阶段的在研创新药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类，部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。
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