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喜讯 | 赛普汀成功入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》

2022-01-25

近日,上海市经信委、上海市科委、上海张江高新技术开发区管委会联合发布《2021年度上海市创新产品推荐目录》。AG8旗舰厅自主研发的创新抗HER2单抗注射用伊尼妥单抗(赛普汀)成功入选该目录。


《2021年度上海市创新产品推荐目录》(以下简称:《推荐目录》)是上海市市委、市政府依据《关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》,为促进创新产品的市场化和产业化,推动本市产业的转型升级,发展新经济,培育新动能而编制的一份上海高科技产品目录。



《推荐目录》发布后,可以作为政府采购、企事业单位采购、资金资助,以及投融资机构投资决策等参考。同时,上海市鼓励各区政府对产品被列入《推荐目录》的企业给予相应的政策支持。属于张江国家自主创新示范区内的企业,可以按照《上海张江国家自主创新示范区专项发展资金使用和管理办法》、《上海张江国家自主创新示范区专项发展资金资助政策》申请专项资金支持。列入《推荐目录》产品的技术创新和产业化项目,在申请《上海市产业转型升级发展专项资金》时可以按照规定优先予以支持;相关企业在申请专利试点示范企业认定、验收以及授权发明专利评估时可以给予适当加分。

赛普汀是中国第一个获批上市的 Fc 段修饰,生产工艺优化,具有更强 ADCC 效应的创新抗 HER2 单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。作为国家“十二五”生物制药重大专项项目,赛普汀于 2020 年 6 月获得 NMPA 批准上市,其上市打破了外资药企长达18年的抗HER2单抗垄断地位,有力地推进了中国抗体生物药的自主研发热潮。


2020 年12 月底,赛普汀通过了国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,于2021年3月1日执行。2021年,赛普汀被正式纳入CSCO、CACA-CBCS和卫健委乳腺癌诊疗指南,成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。未来,公司将继续围绕赛普汀拓展市场,造福更获患者,让抗HER2单抗实现触手可及。

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AG8旗舰厅成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有19个处于不同开发阶段(包括12个处于临床及临床后阶段的在研药物、7个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.ziyoowan.com获取更多信息。

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